| 日期:2016-08-1 | 作者: | 來(lái)源:農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站 |
對(duì)十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議第6645號(hào)建議答復(fù)摘要
農(nóng)業(yè)部高度重視獸藥監(jiān)管工作,在法規(guī)體系方面,建立了以《獸藥管理?xiàng)l例》為核心的獸藥管理法規(guī)體系,形成了以《中國(guó)獸藥典》為核心的獸藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,確立了獸藥注冊(cè)、監(jiān)督檢驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)督執(zhí)法等系列管理制度,構(gòu)建了行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)支撐相協(xié)調(diào),較為完整的管理體制。
在監(jiān)管方面,形成了貫穿審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使監(jiān)督等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施。審批環(huán)節(jié),嚴(yán)格遵循人醫(yī)重要藥物禁作獸用原則。對(duì)所有上市的獸藥均需通過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)審查,確保獸藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。近年來(lái),農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥品種,絕大部分屬動(dòng)物專(zhuān)用品種,并科學(xué)規(guī)定了用法用量、休藥期和殘留限量。生產(chǎn)環(huán)節(jié),全面實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP),保證獸藥生產(chǎn)條件,提高管理水平。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),推進(jìn)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP),初步建立了守法、誠(chéng)信、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的新秩序。使用環(huán)節(jié),出臺(tái)了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》。在全國(guó)范圍內(nèi)建立獸用處方藥管理制度和獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度,從源頭把好獸藥安全使用關(guān)。監(jiān)督環(huán)節(jié),實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、批簽發(fā)、飛行檢查、駐廠(chǎng)監(jiān)督、檢打聯(lián)動(dòng)和從重處罰獸藥違法行為等監(jiān)管措施,檢驗(yàn)檢測(cè)工作的預(yù)警和技術(shù)支撐作用進(jìn)一步增強(qiáng),獸藥質(zhì)量穩(wěn)步提高,獸藥使用逐步規(guī)范。
下一步,農(nóng)業(yè)部將充分考慮您的建議,繼續(xù)加強(qiáng)獸藥監(jiān)管工作:一是組織開(kāi)展《獸藥管理?xiàng)l例》修訂工作;二是加強(qiáng)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全管理,促進(jìn)養(yǎng)殖主體改善養(yǎng)殖條件;三是鼓勵(lì)和支持微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),及時(shí)將安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵(lì)推廣使用。四是全面系統(tǒng)開(kāi)展全國(guó)獸用抗菌藥綜合治理五年行動(dòng),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用假劣獸藥違法行為。五是實(shí)施獸藥“二維碼”制度,推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)全程可追溯監(jiān)管。



