| 日期:2017-05-11 | 作者: | 來(lái)源:中國(guó)獸藥信息網(wǎng) |
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
中監(jiān)所函〔2017〕197號(hào)
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所關(guān)于組織開(kāi)展抗生素微生物檢定法測(cè)定安普霉素含量能力比對(duì)測(cè)試工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)獸藥監(jiān)察所:
為加強(qiáng)獸藥檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),提升獸藥檢測(cè)技術(shù)水平,確保獸藥檢驗(yàn)質(zhì)量,我所擬于2017年5月至7月組織開(kāi)展全國(guó)省級(jí)獸藥監(jiān)察所實(shí)驗(yàn)室間抗生素微生物檢定法測(cè)定安普霉素含量能力比對(duì)測(cè)試,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、比對(duì)項(xiàng)目
抗生素微生物檢定法測(cè)定安普霉素含量。
二、方法依據(jù)
《中華人民共和國(guó)獸藥典》(2015年版)(一部)。
三、比對(duì)樣品
由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所提供。
四、結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)CNAS-GL02《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》規(guī)定,計(jì)算參加單位的Z值,|Z|≤2為滿意結(jié)果,2<|Z|<3為可疑結(jié)果,|Z|≥3為不滿意結(jié)果。
五、進(jìn)度安排
(一)報(bào)名。參加本次能力比對(duì)的單位請(qǐng)?zhí)顚憽犊股匚⑸餀z定法測(cè)定安普霉素含量能力比對(duì)測(cè)試報(bào)名表》(附件1),并加蓋公章,于6月9日前傳真至我所。
各單位報(bào)名后,請(qǐng)?zhí)崆皽?zhǔn)備菌種、培養(yǎng)基、緩沖液、滅菌水等相關(guān)實(shí)驗(yàn)材料。
(二)樣品的寄發(fā)。2017年6月19日-6月23日由我所統(tǒng)一寄發(fā)。
(三)樣品狀態(tài)確認(rèn)。各參加能力比對(duì)的單位在收到樣品后,請(qǐng)立即確認(rèn)樣品狀態(tài),填寫被測(cè)樣品接收狀態(tài)確認(rèn)表(附件2)并傳真至我所。
(四)檢測(cè)。各單位須在確認(rèn)樣品狀態(tài)完好后3個(gè)工作日內(nèi)按照作業(yè)指導(dǎo)書(附件3)的要求完成檢測(cè),并按規(guī)定格式(附件4)填報(bào)檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單加蓋單位公章后傳真至我所,隨后將檢測(cè)結(jié)果原件和原始檢驗(yàn)記錄復(fù)印件一并寄送我所。
(五)結(jié)果分析。我所將在收到各單位檢測(cè)結(jié)果后的20個(gè)工作日內(nèi)完成檢測(cè)結(jié)果匯總和統(tǒng)計(jì)分析,并向各參加單位反饋結(jié)果。
(六)其他。能力比對(duì)工作中如有其他問(wèn)題或建議,請(qǐng)及時(shí)與我所聯(lián)系。
六、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人:韓寧寧、王靜文
電話:010-62103649
傳真:010-62103651
通訊地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號(hào) 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所化學(xué)藥品檢測(cè)室
郵編:100081
附件:1.抗生素微生物檢定法測(cè)定安普霉素含量能力比對(duì)測(cè)試報(bào)名表
2.被測(cè)樣品接受狀態(tài)確認(rèn)表
3.抗生素微生物檢定法測(cè)定安普霉素含量作業(yè)指導(dǎo)書
4.抗生素微生物檢定法測(cè)定安普霉素含量能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
2017年5月8日



